F.D.A. Панел преценява терапията с MDMA и нейните рискове

Администрацията по храните и медикаментите преценя дали да утвърди използването на MDMA, прочут също като екстази, за лекуване на посттравматично стресово разстройство. Независима консултативна група от специалисти ще прегледа изследванията във вторник и се чака да гласоподава дали лекуването ще бъде дейно и дали изгодите от него надвишават рисковете.

Панелът ще изслуша от Lykos Therapeutics, която е показала доказателства от клинични изпитвания в опит да получи утвърждение от организацията за законна продажба на лекарството за лекуване на хора с композиция от MDMA и терапия за говорене.

Милиони американци страдат от посттравматично стресово разстройство, в това число военни ветерани, които са изложени на висок риск от самоубийство. Не е утвърдено ново лекуване за посттравматично стресово разстройство от повече от 20 години.

Какво е MDMA?

Метилендиоксиметамфетаминът (MDMA) е синтетичен психоактивен опиат, създаден за първи път от Merck през 1912 година След наново синтезиране в средата на 70-те години на предишния век от Александър Шулгин, психеделичен химик в региона на залива, MDMA придобива известност измежду терапевтите. Ранните проучвания допускат забележителен лечебен капацитет за редица психологични положения.

Някои консуматори за забавление оповестяват по-ниско въодушевление в дните след банкет на MDMA, най-вероятно заради краткотраен дефицит на серотонин в мозъка, само че специалистите споделят, че са нужни повече проучвания.

Всяко утвърждение от организацията евентуално ще бъде лимитирано. Лекарството е изследвано по време на сесии, на които е участвал психотерапевт, а за сигурност и втори терапевт, поради уязвимостта на пациентите. F.D.A. анализът на личния състав предложи някои ограничавания при утвърждението на лекарството, в това число то да се ползва единствено в избрани условия, пациентите да бъдат следени и неподходящите резултати да бъдат проследявани.

Но лекарите и терапевтите към момента може да предписва MDMA не по предопределение, разширявайки капацитета му за лекуване на други болести като меланхолия или тревога.

Колко евентуално е F.D.A. утвърждение?

Въпреки че двете изследвания, които са в основата на приложението на Lykos, демонстрират, че лечението с MDMA е довела до обилни усъвършенствания при пациенти с посттравматично стресово разстройство, F.D.A. Докладът на личния състав, оповестен предходната седмица, акцентира минусите в дизайна на изследването. Най-вече, отчетът отбелязва високия % участници, които са съумели да дефинират дали им е даден MDMA или плацебо, феномен, който е общ за доста изпитвания на медикаменти, включващи психоактивни съединения.

Като цяло, F.D.A. анализът беше значително позитивен, отбелязвайки, че участниците „ претърпяха статистически значимо и клинично значимо усъвършенстване на техните признаци на ПТСР и това усъвършенстване наподобява трайно най-малко няколко месеца. “

Има ли други приложения за MDMA?

Има редица продължаващи изследвания, изследващи капацитета на MDMA за лекуване на необятен набор от сложни за лекуване провокации за психологичното здраве, измежду които обсесивно-компулсивно разстройство и тежка меланхолия.

Dr. Джошуа Гордън, шеф на Националния институт за психологично здраве, сподели, че ранните данни за MDMA и други психеделични съединения са наелектризирали региона на психиатрията, изключително проучвания, които допускат, че те могат да доведат до трайни изгоди единствено след няколко лекувания.

Но той предизвести да не се надяваме прекалено много. „ Терапията с MDMA има капацитет да бъде най-малко толкоз ефикасна, колкото другите сътрудници, които имаме, и резултатите могат да продължат известно време “, сподели той. „ Но няма да работи за всички. Това не е чудодейно лекарство. “